瘧疾用藥「氯奎寧」成川普口中肺炎解藥 FDA:研究中

產業新聞 2020-03-20 13:09:50 記者 郭妍希 記述

常年用於治療瘧疾的氯奎寧(Chloroquine),週四(3月19日)成為美國總統川普(Donald Trump)口中的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19、又稱武漢肺炎)解藥。不過,美國食品藥品監督管理局(FDA)沒那麼肯定,直言這款藥品對武漢肺炎的療效尚未獲得核可。

MarketWatch、CNBC記述,川普19日在記者會上公開表示,氯奎寧已「通過核准程序」(gone through the approval process)、能用來治療武漢肺炎。他稍晚並說,FDA「正在持續研究這款藥品。」川普也表示,美國生技藥廠吉利德(Gilead Sciences)旗下抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir),也是可能的解藥。

不過,FDA局長Stephen Hahn卻說,雖然氯奎寧通過了其他指標,但仍需進行臨床試驗。「總統已直接指示,要我們仔細研究氯奎寧能否適用『擴大使用』(expanded access)條款、讓患者受惠。」

FDA所謂的擴大使用條款,跟恩慈療法(compassionate use)同義,指在人道考量下,倘若沒有其他已獲核准的療法,那麼在患者已病危的某些情況下,可特准讓病人使用還在實驗中的藥物。

Hahn 19日指出,在尋找武漢肺炎的解藥時,FDA核准的藥物因為安全獲得驗證,的確有必要將之納入考量。這些原本用來治療其他病症的藥物,可在真正解藥出現前、作為過渡藥品。

氯奎寧、瑞德西韋對武漢肺炎的治療用途,都尚未獲得FDA核准。

德國製藥廠拜耳(Bayer AG)隨即在19日下午宣布捐出300萬錠具有氯奎寧成分的「Resochin」。拜耳表示,Resochin尚未獲得美國核可、正在尋求緊急授權。

非專利製藥商Mylan NV 19日也宣布,已重啟羥氯奎(hydroxychloroquine-sulfate)藥錠的生產線。

英國金融時報記述,值得注意的是,美國唯一一家目前有在生產氯奎寧的藥廠Rising Pharmaceuticals,才剛在1月23日把藥價調高將近100%。Elsevier研究顯示,Rising的氯奎寧如今每250克要價7.66美元、每500克要價19.88美元,比原價調漲了97.86%。

Rising內部人士透露,該廠當初決定漲價,是打算投資新的生產線、讓藥品持續在市場上販售。不過,等到該廠發現這款藥品可能成為武漢肺炎的解藥後,已將藥價調回到2015年的水準。

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