專家意見分歧、新冠口服藥EUA要再等 鹽野義慘摔

產業新聞 2022-06-23 13:38:16 記者 蔡承啟 記述

日本鹽野義製藥(Shionogi、4507.JP)研發的口服式新冠肺炎(COVID-19)治療藥於2月下旬向日本厚生勞動省(厚勞省)提出製造銷售申請,而厚勞省的專家委員會於昨日(22日)招開是否適用「緊急使用授權(EUA)」的審議會,不過與會的專家委員針對該款新冠口服藥的有效性意見分歧、未能作出批准結論,最快要等7月才可能有結果,拖累鹽野義今日股價重摔、創今年來新低。

根據Yahoo Finance的報價顯示,截至台北時間23日13點20分為止,鹽野義暴跌5.51%至6,412日圓,稍早最低跌至6,105日圓、創今年來(2021年8月10日以來)盤中新低。

綜合日本媒體記述,厚勞省專家委員會在22日招開的審議會上、針對是否批准鹽野義新冠口服藥適用「EUA」一事,作出「有必要進一步慎重地進行討論」的見解,主因關於該款新冠口服藥的有效性及副作用等安全性,與會委員意見分歧、未能作出統一的結論。

該專家委員會將在7月協同上級組織「藥事分科會」招開聯合審議會、持續進行審議。日本於5月創設「EUA」制度,鹽野義新冠口服藥為第一件申請適用該制度的日本國產新冠口服藥。

摩根士丹利MUFG證券股票分析師村岡真一郎指出,「原先預期(鹽野義新冠口服藥)將獲得日本版EUA的批准。今後分科會預定會再度進行審議、仍有可能可在7月獲得批准。我們認為、最慢也會在8-9月獲得批准」。

鹽野義2021年12月20日宣布,該公司研發的口服式新冠肺炎治療藥確認對Omicron變異株有效。鹽野義從日本國立感染症研究所取得Omicron病毒株、針對研發的口服式治療藥的有效性進行驗證實驗,確認具有能抑制病毒增殖的效果。

鹽野義研發的口服式新冠治療藥主要以輕症者為對象,在感染初期服用的話,有望抑制重症且改善發燒、咳嗽等症狀,目前預定的服用方法為1天服用1次、持續5天。

除治療藥之外,鹽野義也正研發新冠肺炎疫苗。

鹽野義口服新冠治療藥美國想買

外媒4月22日記述,據熟知詳情的關係人士透露,美國政府有意購買日本鹽野義研發的口服式新冠肺炎治療藥、目前正和鹽野義進行協商。

關於上述記述,鹽野義回應表示,外電記述內容非由該公司所發佈,不過「正與美國政府就生產體制、供應等相關事項進行協議」。

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