抗生素與止痛藥恐短缺!印度禁原料藥出口、美國緊張

產業新聞 2020-03-04 13:30:20 記者 郭妍希 記述

由於新型冠狀病毒(正式名稱為COVID-19、又稱武漢肺炎)肆虐、導致中國原料供應斷鏈,身為學名藥生產大國的印度,週二(3月3日)決定禁止26種製藥原料及相關藥品出口,當中包括乙醯胺酚(Paracetamol,為普拿疼、百服寧等成見止痛藥的主要成分)。


路透社、FiercePharma、新德里電視台(NDTV)等外電記述,印度商工部國際貿易局(Directorate General of Foreign Trade)3日列出的26種原料藥(active pharmaceutical ingredient, API)及藥品名單,約佔印度藥物總出口量的10%,除了乙醯胺酚之外,當中涵蓋梯尼達諾(tinidazole)、新黴素(neomycin)及紅黴素(erythromycin)等數款抗生素,還有抗病毒藥物如acyclovir (艾塞可威)、黃體素及維他命B1、B6、B12等各式藥品。這項限制即刻生效、何時會解決則得靜待通知。


目前不清楚向印度進口並仰賴中國供應鏈的國家,上述藥物的庫存是否會受影響。根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的資料,2018年有24%的藥品、31%的製藥原料都是從印度進口。


FDA局長Stephen Hahn 3日對參議員表示,局裡還在研究,印度限制出口對美國醫療供應及基礎藥品的影響為何。


FDA上週五(2月28日)宣布美國出現第一起武漢肺炎相關用藥陷入短缺的事件,但不願說明究竟是哪一款藥品。FDA已跟超過180家廠商接洽,並密切監控原料藥或配方全都來自中國的20款藥品,倘若真的出現短缺、會尋找替代供應源。


印度醫藥產品出口推廣委員會(Pharmaceuticals Export Promotion Council of India)會長Dinesh Dua指出,部分原料可能會在接下來幾個月陷入短缺,倘若疫情並未受到控制,短缺情形恐會變得相當嚴重。


Bernstein分析師Ronny Gal上週發表研究報告指出,據傳關鍵起始物料(key starting materials)的價格已經調漲10-50%,而學名藥廠也開始想辦法把成本轉嫁給客戶。


唯一一家公開處理價格問題的是製藥廠諾華(Novartis)旗下學名藥單位山德士(Sandoz)。山德士承諾會努力守住基礎藥品的價格。


英國金融時報2月12日記述,中國為抗生素、糖尿病用藥、止痛藥、抗愛滋病毒療法的全球供應鏈製造關鍵原料,在製藥業扮演重要角色。分析人士直指,身為全球最大學名藥出口國的印度,有多達70%的製藥原料都得從中國進口。中國工廠延後開工,可能推升藥廠成本,疫情促使業者囤貨,已令印度製藥原料身價水漲船高。


美國之音記述,美國食品藥品監督管理局(FDA)前任委員Scott Gottlieb 2月12日在一場參議院聽證會上警告,美國高度仰賴進口的醫療器材與藥品,很快就會感受到中國停工的衝擊。倘若中國當前停工狀況再延續一兩個月,一些關鍵零件可能會出現短缺,不只是防護設備,就連醫療裝置使用的高階電子也會受影響。他解釋,許多製造商手上只有1-3個月的庫存。


美國疾病管制與預防中心(CDC)前任主管Julie Gerberding則說,她最擔心的是抗生素可能面臨短缺,因為許多武漢肺炎患者的細菌感染問題可能會額外出現抗藥性。不過,她強調,美國目前的醫療庫存仍足夠。


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