美國國衛院與生華科合作 啟動新藥抗新冠病毒系列試驗

生華科(6492)今(9)日宣布重大合作案。生華科開發中新藥Silmitasertib (CX-4945),近日被美國科學家選為治療新冠病毒(Covid-19)的潛力藥物,消息一出,獲得美國國家衛生研究院 (NIH)的高度重視,美國國衛院之國家過敏和傳染病研究所(NIAID)積極與生華科研議並於今日和生華科正式簽訂合作協議,啟動新藥Silmitasertib抗新冠病毒的一系列試驗,生華科期望聯手美國國家級的防疫機構共同合作,加速新藥Silmitasertib成為治療新冠病毒藥物的開發上市。

美國國衛院NIH為全球生物醫藥領域之頂尖研究機構,每年醫藥研發預算約為四百億美元,轄下之國家過敏和傳染病研究所為NIH所屬的27個研究所與中心之一,主要任務是進行基礎及應用研究、治療與預防感染病、免疫疾病以及過敏性疾病。 NIAID設有內部實驗室,可加速進行抗Covid-19治療藥物的臨床前相關試驗。

3月22日,美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所(UCSF-QBI),發表一篇期刊,選出全球69種藥物或化合物,具治療新冠病毒的潛力,其中生華科新藥Silmitasertib雀屏中選。此項研究顯示:Silmitasertib為蛋白激酶CK2抑制劑,具高度專一性,可調控及抑制受感染宿主細胞中蛋白激酶CK2的活性,進而促進應激顆粒(Stress Granule,SG)的形成,創造宿主細胞具更佳的抗病毒環境,進而阻斷病毒在體內傳播,降低宿主細胞被感染。

生華科新藥Silmitasertib目前應用於三項癌症人體臨床試驗,包括在美國、韓國和台灣進行的膽管癌二期臨床試驗,從臨床開展至今,已陸續收案近200位病人;還有去年獲得美國國衛院旗下抗癌計畫CTEP全額贊助300萬美元經費進行的小兒腦瘤臨床試驗,以及基底細胞癌一期臨床試驗。目前藥物存量充裕。

有感於新冠病毒對全球人類健康和經濟造成巨大衝擊,生華科總經理宋台生博士表示,新冠病毒帶來的威脅,使我們必須緊急開展工作,和美國國衛院聯手,直接進行新藥Silmitasertib抗新冠病毒的一系列試驗是第一步,下一步希望能盡速推進人體臨床試驗,收治新冠病毒患者。

據了解,在生華科表達只要符合相關標準,將無償提供新藥Silmitasertib給全球的醫院、醫師或研究單位之後,短短數日,公司已經收到海內外數十起詢問或共同合作的相關信函,顯見在其他疫苗和治療藥物相關臨床試驗,都未見具體成果之際,生華科新藥已經成為國際共同關注抗Covid-19的一顆救命藥。

法人認為,生華科所擁有的Silmitasertib是目前全球唯一、而且已經進入人體臨床試驗的蛋白激酶CK2抑制劑,由於抑制CK2的作用機制並非單獨一個靶點,而是可透過阻斷多種蛋白磷酸化的路徑,進而抑制病毒在宿主細胞複製或增生,極具治療新冠病毒的成功潛力。

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