FDA核准!Gilead:150萬劑瑞德西韋全捐、本週送抵醫院

產業新聞 2020-05-04 09:29:06 記者 郭妍希 記述

吉利德(Gilead Sciences, Inc.)抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir)在美國總統川普(Donald Trump)上週五(5月1日)宣布取得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急授權、能夠用來治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)後,吉利德執行長Daniel O’Day透露,瑞德西韋最快本週就能送到美國的醫生及患者手中。

O’Day 3日接受CBS電視節目「Face of the Nation」專訪時表示,「我們打算在接下來一週的上半期間,讓病患使用上(瑞德西韋),公司將跟政府展開合作,決定究竟是哪個城市最脆弱、何處的患者最需要這款藥物。」

他並說,「我們已將旗下供應鏈能找到的所有存貨全部捐獻出來,這大約是150萬劑,因為我們知道人類正在受苦、急需藥物,希望確保沒有任何事能阻礙患者獲得治療。」

吉利德近日釋出的瑞德西韋初步臨床實驗結果顯示,至少50%的COVID-19患者以瑞德西韋治療五天後,病情都有改善。美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstitute of Allergy and Infectious Diseases)之後也釋出一項研究,顯示注射了瑞德西韋的COVID-19患者可在11天後恢復健康,比沒有使用這款藥物的病患快了4天。

在上述臨床實驗產出良好資料後,FDA核准了瑞德西韋COVID-19緊急使用授權,政府會徵收所有瑞德西韋的供應量,分配給全國使用。

吉利德預測,到了5月底,瑞德西韋的10天療程藥劑可產出超過14萬組,預估今(2020)年底將能產出100萬組。

美國除了COVID-19的治療藥物之外,抗體檢驗試劑的核准作業也在如火如荼進行中。瑞士藥廠羅氏(Roche Holding AG)的抗體檢驗試劑取得了FDA的緊急使用授權,可用來確定人們是否曾感染過COVID-19。

衛報、Fox Business等外電記述,羅氏3日宣布,旗下的「Elecsys Anti-SARS-CoV-2」抗體檢驗試劑,真陰性率(specificity rate,指實際為陰性的樣本中,判斷為陰性的比例)高達99.8%,靈敏度(sensitivity rate,也稱為真陽性率,指實際為陽性的樣本中,判斷為陽性的比例)則為100%。

其他像是美國亞培(Abbott Laboratories)、義大利DiaSorin的COVID-19抗體檢驗試劑,最近也都取得美國緊急授權。

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