國光報喜!新冠疫苗可望Q3獲准第一期人體臨床試驗

國光今(6)日記者會研發報喜!經過四個月國光研發團隊已成功生產出候選疫苗,國光在全程製造的技術上,擁有完整的智慧財產權,不會受第三者或他國的牽制。

考量疫苗在近期防疫及人民恢復社會經濟活動的重要性,期望能在今年第三季可獲准開始第一期人體臨床試驗。

國光表示,成功生產出候選疫苗,並且在台大病毒實驗室張淑媛教授進行疫苗抗體中和試驗,結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒,血清抗體經高度稀釋後仍足以讓新冠病毒失去感染力,確認其有效性。

國光將進行新冠疫苗GMP量產作業,同時完成後續毒理試驗及攻毒試驗。新冠疫情目前仍在全球擴散而尚無即將消失的跡象,也使各國均體認到疫苗的重要性。國光公司日前也已跟TFDA/CDE討論在顧及安全性和有效性的前提下,如何以EUA方案及早進入人體臨床試驗,且已獲得CDE同意將國光的新冠疫苗開發案列為Covid-19專案諮詢輔導案件計劃往前推進。

國光也進一步表示,由於流感疫苗與新冠疫苗是以不同技術在不同工廠產線生產. 國光生技在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量,應該可以提供足夠的產能滿足國內需求。

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *

*

code