中國60多家口罩廠美國出口執照遭吊銷!FDA:品質低劣

產業新聞 2020-05-08 12:12:20 記者 郭妍希 記述

中國60多家製造商,因為製作的N95口罩品質低劣,獲准出口美國的執照已遭吊銷。

華爾街日報、紐約時報記述,美國食品藥品監督管理局(FDA)7日表示,獲准為美國製作N95口罩的中國廠商家數,已從原本的80家左右大減至14家。這些廠商的口罩,美國官方之前雖未測試過,但都曾通過一家獨立實驗室檢驗。FDA才剛在4月3日允許這些廠商製造的口罩進口至美國。

隸屬於美國疾病管制與預防中心(CDC)的國家職業安全衛生研究所(National Institute for Occupational Safety and Health,簡稱NIOSH),最近檢驗發現,67種進口的N95口罩當中,約60%無法達成美國要求的粒狀有害物過濾標準。

根據NIOSH檢驗,某家執照在8日被吊銷的中國廠商口罩,只能過濾掉24-35%的粒子,遠低於N95口罩要求的阻隔95%以上0.3微米非油性微粒的標準。然而,這家廠商卻在口罩包裝上宣稱其過濾效能擁有五顆星,還蓋上未經授權的FDA標章。

NIOSH也檢驗其他製造商未獲認證、卻也進口至美國的口罩。結果發現,某家廠牌的口罩只能過濾1%粒子,其餘口罩則都遠未達到95%標竿。

FDA發言人在聲明中指出,「FDA在持續滿足醫療照護人員對N95口罩的迫切需求之際,也會盡其所能,確保醫護人員獲得充分保護。」FDA會跟CDC合作,增加口罩供應鏈並保障其品質。

FDA 8日同時表示,會繼續允許有美國或歐盟等特定地區認證的中國製造商,將口罩出口至美國。

美國移民及海關執法局(U.S. Immigration and Customs Enforcement)日前才表示,會跟3M Co.、亞馬遜(Amazon.com Inc.)及輝瑞(Pfizer Inc.)合作,打擊大量湧現的冒牌口罩、新冠病毒篩劑以及其他進口至美國的防疫醫療用品。

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