中美疫苗競賽白熱化!Moderna拚7月投產 曼哈頓計劃2.0發威

產業新聞 2020-05-08 15:51:47 記者 郭妍希 記述

為了對抗新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)、讓經濟儘速恢復正常,川普政府下令要美國科學家及製藥廠加緊研發疫苗。這除了是對抗疫情的戰鬥,也是場中美疫苗研發競賽,得勝者將可優先取得人民健康的籌碼,制肘對方。美方最新進度是,mRNA疫苗及療法開發商Moderna Inc.旗下COVID-19候選疫苗的第二階段臨床實驗,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准,這是「關鍵的一步」。

Moderna 7日發布新聞稿指出,「mRNA-1273」疫苗的第二階段臨床試驗將有600人參與,很快就能展開,而第三階段臨床實驗計畫書,將在今(2020)年夏季進入最後完善階段。

Moderna跟其他參與研發競賽的業者,在獲得FDA核准前就開始擴充產能,以便在候選疫苗效能獲證明、且對人類安全無虞後,快速量產並配送。上週,Moderna才剛跟瑞士藥廠Lonza締結為期10年的合作關係,加快這款候選疫苗的生產作業。

Moderna執行長Stephane Bancel當時對CNBC表示,該公司希望最快7月(as early as July)就可開始生產旗下的候選疫苗。「我們的團隊只要一取得核可就會開始作業。」他並說,跟Lonza合作後,每年的疫苗產能上看1億劑。

上述候選疫苗是由Moderna及美國國家衛生研究院(National Institutes of Health,簡稱NIH)合作開發,3月成為第一個進入第一階段人類試驗的候選疫苗。

彭博社4月29日曾引述未具名消息人士記述,川普政府正在籌畫類似曼哈頓計劃(Manhattan Project)的方案,該計畫被稱為「曲速引擎行動」(Operation Warp Speed),目標是將疫苗研發時間縮短最多8個月,並於2021年1月底前產出3億劑疫苗

不過,美國國家衛生研究院(NIH)主任、素有「抗疫隊長」稱號的Anthony Fauci博士,之前就一再強調,COVID-19疫苗最快要12-18個月才能準備就緒。

根據維基百科,曼哈頓計劃是第二次世界大戰期間研發與製造原子彈的大型軍事工程,由美國主導、英國與加拿大提供相關支援。

值得注意的是,生物製藥公司吉利德(Gilead Sciences, Inc.)抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir)兩場中國臨床試驗最近才剛被當局喊卡,理由是中國疫情目前控制良好,無法找到符合資格的病患加入實驗。在世界衛生組織(WHO)調動資源於全球進行的四種COVID-19潛在藥品臨床實驗中,瑞德西韋是其中一項實驗藥物。川甫於4月14日宣布暫停為WHO提供贊助,將深入檢視WHO的COVID-19應變行動。他質疑WHO官員太過信任北京說法,甚至抗拒美國對中國下達旅遊禁令的努力。

川普3月即要求藥廠加速研發疫苗

根據白宮發布的新聞稿,川普3月2日在接受記者採訪時指出,他已要求製藥廠加速研發疫苗的速度。

MarketWatch、Fox Business等外電記述,根據白宮發布的聲明,川普、副總統彭斯(Mike Pence)及武漢肺炎防疫小組成員,已在3月2日下午跟製藥廠的人員會面。依照預定,出席這場會議的廠商包括葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Plc)、癌症與傳染病之合成疫苗及免疫療法研發商Inovio Pharmaceuticals及mRNA疫苗及療法開發商Moderna Inc.。

德國生技公司CureVac在會議上提到,該公司有機會在6月底前準備好一款能夠進入第一階段試驗的候選疫苗。一旦試驗完成,CureVac有望產出上億份藥劑。法國製藥廠賽諾菲(Sanofi SA)表示,每年生產的疫苗份數最多可望達到6億劑。美國生物製藥商Regeneron則指出,最快8月每個月就能生產20億劑疫苗。

疫苗競賽白熱化

輝瑞(Pfizer Inc.)也加入其他業者行列,宣布加快旗下實驗性疫苗的測試時間表、預估今(2020)年秋季就能取得緊急使用授權。華爾街日報記述,輝瑞執行長Albert Bourla 4月28日表示,倘若健康主管機關簽字核准,COVID-19疫苗試驗最快下週就可在美國展開,結果最早能於5月份出爐。若進一步測試證明疫苗的確有效用,輝瑞可於緊急狀態下在秋季開始配送疫苗,並於年底取得廣泛配送的核可。

輝瑞對COVID-19疫苗及藥物研究已投資5億美元,還額外支出1.5億美元擴充產能,以期能快速並大量製造抗病毒藥物(包括測試成功的疫苗)。

嬌生(Johnson & Johnson)曾於3月30日發布新聞稿宣布,已發現一款能夠對抗新型冠狀病毒的頭號候選疫苗,將在今(2020)年9月展開人類臨床試驗,第一批疫苗可望在2021年初取得緊急使用授權。

嬌生已跟美國衛生及公共服務部(Department of Health and Human Services)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,簡稱BARDA)敲定超過10億美元的贊助協議。嬌生希望,這款潛在疫苗的產量能超過10億劑。

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