武肺疫苗競賽凸顯產能困境?輝瑞:製藥作業加碼委外

產業新聞 2020-05-11 08:34:56 記者 郭妍希 記述

中美兩國展開新型冠病毒肺炎(COVID-19、又稱武漢肺炎)疫苗競賽,取得領先者將握有人民健康籌碼。不過,美國的疫苗研發速度雖驚人,產能卻有限。輝瑞(Pfizer Inc.)為了在COVID-19候選疫苗證實安全有效後盡快量產,打算把更多製藥作業委外代工、以便騰出產能。美國生物製藥商Regeneron Pharmaceuticals, Inc.也提到了產能困境。

路透社9日記述,輝瑞全球供應部總裁Mike McDermott受訪時表示,該公司正在接洽200家合作代工廠,當中包括Catalent Inc.、Lonza Group AG及Thermo Fisher Scientific Inc.,希望他們能接手更多現有藥品的生產作業。這可讓輝瑞在不影響其他藥品供應的狀況下,把四座疫苗廠的部分產能轉攻COVID-19候選疫苗。

輝瑞甫於5月5日透過新聞稿表示,美國首批人類試驗者已接種COVID-19的mRNA候選疫苗「BNT162」。在德國對第一代試驗者的接種行動已在上週完成。輝瑞正在跟德國藥廠BioNTech SE努力擴充產能。倘若順利,輝瑞預測候選疫苗最快今(2020)年10月就能取得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權,年底可望配送最多2,000萬劑,而2021年配送量有機會破億。

另一方面,美國生物製藥商Regeneron Pharmaceuticals, Inc.執行長Leonard Schleifer 10日接受CNN專訪時則指出,雖然遏阻COVID-19的抗體藥物的確有很高的機率能順利研發出來,但美國的疫苗與藥品製造產能卻有限。

Schleifer表示,「我不擔憂我們的配送能力,但我們的製造能力有限。」「這次大流行病的教訓是,我們必須打造更多產能,才能把疫苗及藥品供應給所有人。」

印度跟中國都是全世界極重要的藥品原料供應國。在全球藥物供應鏈中,關鍵原料是在中國製造、然後出口至印度製作成最終成品,之後再運送到世界各國販售。印度是學名藥生產大國,中國則是原料藥(active pharmaceuticalingredient, API)最大供應國。印度有70%的API都是從中國進口。

FDA曾於2月28日宣布美國出現第一起武漢肺炎相關用藥陷入短缺的事件,但不願說明究竟是哪一款藥品。FDA已跟超過180家廠商接洽,並密切監控原料藥或配方全都來自中國的20款藥品,倘若真的出現短缺、會尋找替代供應源。

疫苗研發成中美戰略行動

彭博社4月29日曾引述未具名消息人士記述,川普政府正在籌畫類似曼哈頓計劃(Manhattan Project)的方案,該計畫被稱為「曲速引擎行動」(Operation Warp Speed),目標是將疫苗研發時間縮短最多8個月,並於2021年1月底前產出3億劑疫苗。

FT中文網專欄作家劉裘蒂5月8日撰文指出,川普政府顧忌若中國搶先開發出疫苗,將鞏固其全球地位,並使中國對3.3億美國人的健康持有籌碼,使美國受制於中國。因此從這個角度而言,「曼哈頓計畫2.0」將負有制衡中國的地緣政治使命,變成國家競爭的戰略行動。

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