疫苗飆速!Moderna初階臨床試驗才報喜 立即籌資拚產能

產業新聞 2020-05-19 08:03:14 記者 郭妍希 記述

mRNA疫苗及療法開發商Moderna Inc.的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19、又稱武漢肺炎)候選疫苗受到全球密切關注,其第一階段人類臨床試驗成功在45名受試者體中創造抗體,股價應聲飆高。Moderna盤後同時宣布辦理12.5億美元的現金增資,所得將用來擴充疫苗產能。

Moderna 18日發布新聞稿宣布,旗下候選疫苗「mRNA-1273」在第一階段臨床實驗中出現「正向」結果,45名臨床試驗參與者在注射候選疫苗後,體內全都產出新冠病毒抗體。

在臨床實驗中,受試者分為三組(每組15人),注射的疫苗劑量各為25微克、100微克或250微克,注射完第一劑後,相隔28天再注射第二劑。

研究發現,在實驗進行到第43天之際(即注射第二劑的兩週後),25微克小組的血液樣本檢測出的結合抗體(binding antibodies)數量,跟已從COVID-19復原者血中抗體量相同。100微克小組血中的抗體數量更「遠超過」(significantly exceeded)從COVID-19復原者。

不只如此,這款疫苗也讓至少8名受試者體內產生能夠對抗COVID-19的中和抗體(neutralizing antibodies)。

Moderna 18日股價聞訊跳空大漲19.96%、收80美元,創歷史收盤新高。

籌資拚產能

Moderna 18日並在美股盤後發布新聞稿宣布,該公司計畫辦理至少12.5億美元的現金增資,一旦候選疫苗獲得主管機關核准,現金增資的所得會立即用於疫苗的生產及配送作業。

CNBC、MarketWatch記述,根據世界衛生組織(WHO)統計,全球目前有超過100款COVID-19候選疫苗正在研發當中,至少有8款已經展開人體試驗。值得注意的是,科學家雖然希望抗體能協助人類對抗COVID-19,但尚無研究證明其效用,且染疫患者在康復後,部分人似乎又重複感染。

Moderna候選疫苗的第二階段試驗已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可。第一階段臨床試驗是跟美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)合作進行。

Moderna最近才剛跟瑞士藥廠Lonza締結為期10年的合作關係,加快這款候選疫苗的生產作業。Moderna執行長Stephane Bancel當時對CNBC表示,該公司希望最快7月(as early as July)就可開始生產旗下的候選疫苗。「我們的團隊只要一取得核可就會開始作業。」他並說,跟Lonza合作後,每年的疫苗產能上看1億劑。

美國總統川普(Donald Trump)甫於5月14日宣布展開COVID-19疫苗研發的「曲速引擎行動」(Operation Warp Speed)。他表示,「我想疫苗應該能在年底前出爐,配送作業也幾乎能同步展開,因為我們已經動員了軍隊。」

彭博社4月29日曾引述未具名消息人士記述,川普政府正在籌畫類似曼哈頓計劃(Manhattan Project)的方案,該計畫被稱為「曲速引擎行動」,目標是將疫苗研發時間縮短最多8個月,並於2021年1月底前產出3億劑疫苗。

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